總局頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將開(kāi)始施行。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ�求，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

目前，我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。

《辦法》將設(shè)立注冊(cè)門(mén)檻，提高生產(chǎn)要求，同時(shí)限制配方數(shù)量、范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，并且明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任。

《辦法》參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。這樣，只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰�，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

“最嚴(yán)監(jiān)管規(guī)定”無(wú)疑將給中國(guó)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)帶來(lái)“地震”。

國(guó)家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示，從監(jiān)管層面上講，現(xiàn)在主要精力還是放在推廣和釋疑政策，比如配方注冊(cè)制落地之后對(duì)乳品企業(yè)的監(jiān)管會(huì)存在哪些不同、對(duì)整個(gè)行業(yè)又會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響。

“我們現(xiàn)在有一些貼牌生產(chǎn)的奶粉企業(yè)，以前在國(guó)外生產(chǎn)。一看到國(guó)內(nèi)出臺(tái)了奶粉配方注冊(cè)制后，這部分市場(chǎng)的利益受到了影響，所以他們開(kāi)始擔(dān)心起來(lái)�！睆埦副硎�。

國(guó)外奶粉企業(yè)之所以關(guān)心配方注冊(cè)制，在張靖看來(lái)，“還是利益使然”。據(jù)張靖介紹，外國(guó)奶粉企業(yè)如果來(lái)華注冊(cè)配方后，意味著不可能再替別人生產(chǎn)奶粉。這樣它們就有部分產(chǎn)量無(wú)法銷(xiāo)售，所以對(duì)新政抱有反對(duì)態(tài)度。

另一方面，當(dāng)下奶粉市場(chǎng)的宣傳亂象，也是促發(fā)新政的原因之一。張靖指出，有些奶粉的宣傳與保健食品已經(jīng)沒(méi)什么兩樣了，配方注冊(cè)制實(shí)施之后，這一亂象有望得以消除。

本次注冊(cè)制的實(shí)施對(duì)中小奶粉企業(yè)可能會(huì)是一次調(diào)整。下一步國(guó)家食藥總局還將幫助企業(yè)推進(jìn)注冊(cè)事務(wù)。同時(shí)，國(guó)家食藥總局也在制定標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法，重點(diǎn)研究標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系問(wèn)題。

張靖認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)嬰配企業(yè)數(shù)量與其他國(guó)家相比較多。配方實(shí)行限制以后，將會(huì)給市場(chǎng)提供一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

對(duì)于企業(yè)最關(guān)心的注冊(cè)時(shí)間問(wèn)題，張靖解釋稱，二級(jí)文件和相關(guān)配套細(xì)則已基本成形，接下來(lái)還要繼續(xù)征求意見(jiàn)。需要明確的是，2016年10月1日只是企業(yè)的品牌和配方開(kāi)始注冊(cè)的時(shí)間，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)時(shí)限是到2018年1月1日。

通過(guò)配方注冊(cè)制清理掉一些劣跡企業(yè)、還行業(yè)一個(gè)良好的環(huán)境是很多大乳企所期盼的。飛鶴乳業(yè)副總裁盧光、光明乳業(yè)奶粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人劉建中、輝山乳業(yè)奶粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人王善龍也都在討論中表達(dá)了相似的看法。

在張靖看來(lái)，對(duì)企業(yè)的配方進(jìn)行限制，會(huì)給市場(chǎng)提供一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境�，F(xiàn)在103家國(guó)內(nèi)企業(yè)在市場(chǎng)推出了2000個(gè)品牌和配方。注冊(cè)制以后，這個(gè)數(shù)字至少減少一半，大概只有900多個(gè)，中國(guó)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)的品牌集中度將會(huì)提高。

高級(jí)乳業(yè)分析師宋亮認(rèn)為，很多企業(yè)都希望政策盡快實(shí)施。而從奶粉的渠道銷(xiāo)售情況來(lái)看，因新政原因大家都比較謹(jǐn)慎，一些雜牌奶粉開(kāi)始清倉(cāng)處理，造成市場(chǎng)價(jià)格體系混亂。

跨境電商管理呼喚創(chuàng)新

值得關(guān)注的是，中外奶粉企業(yè)這次一同納入配方注冊(cè)制管理中，其適用范圍是“境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品”。

我國(guó)對(duì)進(jìn)口奶粉需求旺盛。從2008年到2015年，我國(guó)乳粉產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸，7年間增幅僅為18.3%；同期進(jìn)口乳粉量從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸，增長(zhǎng)了四倍多。目前在嬰幼兒奶粉領(lǐng)域，境外品牌優(yōu)勢(shì)明顯，對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)構(gòu)成碾壓態(tài)勢(shì)。

有統(tǒng)計(jì)顯示，2015年我國(guó)進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉價(jià)值高達(dá)24.7億美元，同比增長(zhǎng)59.5%。宋亮指出，2015年通過(guò)跨境購(gòu)物形式進(jìn)入我國(guó)的奶粉，按出廠價(jià)計(jì)算銷(xiāo)售額達(dá)到100億元。而國(guó)內(nèi)奶粉企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況不佳，多數(shù)奶粉企業(yè)業(yè)績(jī)并不樂(lè)觀。

根據(jù)商務(wù)部相關(guān)數(shù)據(jù)，2016年中國(guó)跨境電商進(jìn)出口貿(mào)易額將達(dá)6.5萬(wàn)億元，2017年還將增長(zhǎng)至8萬(wàn)億元規(guī)模水平；未來(lái)幾年跨境電商占中國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易比例將會(huì)提高到20%，年增長(zhǎng)率將超過(guò)30%。

在宋亮看來(lái)，嬰兒奶粉市場(chǎng)受跨境購(gòu)的影響很大，包括線下市場(chǎng)受到的沖擊也很大，造成國(guó)內(nèi)很多奶粉企業(yè)的市場(chǎng)已經(jīng)丟失，這種問(wèn)題在三四線市場(chǎng)尤為明顯。

但業(yè)內(nèi)人士指出，雖然也有監(jiān)管，但跨境電商和電商平臺(tái)依然是“假洋鬼子”奶粉銷(xiāo)售的重要渠道。

對(duì)此，國(guó)家質(zhì)檢總局一位知情人士告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者，目前在嬰幼兒配方奶粉進(jìn)出口領(lǐng)域已實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。比如，奶粉進(jìn)口之前要印制一體化標(biāo)簽；保質(zhì)期短于3個(gè)月的奶粉不能進(jìn)口，接下來(lái)還要結(jié)合配方注冊(cè)制制定一系列的監(jiān)管措施。

不過(guò)，在跨境電商的具體監(jiān)管上也遇到了諸多問(wèn)題，如主體責(zé)任劃分、網(wǎng)購(gòu)保稅方式、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主導(dǎo)責(zé)任等，反映出了監(jiān)管的復(fù)雜性和難度。

正如上述國(guó)家質(zhì)檢總局人士所說(shuō)，嬰幼兒配方乳粉的國(guó)際貿(mào)易是與質(zhì)量安全有關(guān)的。但是影響國(guó)際貿(mào)易的因素不僅僅只是質(zhì)量安全的問(wèn)題，應(yīng)該站在全球的視角來(lái)看待這個(gè)問(wèn)題。

很多國(guó)家當(dāng)前都在探討跨境電商食品的監(jiān)管問(wèn)題，大多數(shù)國(guó)家都處于保守。但有關(guān)人士也認(rèn)為，制度和原則具備的情況下，目前需要在監(jiān)管方式進(jìn)行創(chuàng)新。

了望智庫(kù)乳業(yè)研究中心發(fā)布的報(bào)告顯示，注冊(cè)制落實(shí)后，跨境購(gòu)市場(chǎng)將突出“大電商+大品牌奶粉”的形勢(shì)，海外貼牌和中小品牌被清除出市場(chǎng)，跨境購(gòu)市場(chǎng)呈現(xiàn)出“強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者出局”的市場(chǎng)局面。